Newyddion

Yn ôl hap-dreial Ewropeaidd, arweiniodd therapi amnewid haearn mewnwythiennol modern at nifer uwch o lawer o achosion o hypophosphatemia mewn cleifion ag anemia sy'n gysylltiedig â chlefyd y coluddyn llid (IBD), er gwaethaf effaith debyg ar siopau haemoglobin a haearn.
Mae Heinz Zoller, MD, yn adrodd bod yn astudiaeth PHOSPHARE-IBD ​​o 97 o gleifion IBD ag anemia diffyg haearn a drefnwyd ar gyfer haearn carbocsymaltose (FCM; Injectafer) yn erbyn demethylmaltose haearn (FDI; Monoferric).uwch mewn cleifion., Prifysgol Feddygol Innsbruck, Awstria, a chydweithwyr.
O'r llinell sylfaen i ddiwrnod 35, roedd gan 51% o gleifion FCM ac 8.3% o gleifion FDI hypophosphatemia ar unrhyw adeg, fel y dangosir gan lefelau ffosffad serwm llai na 2.0 mg/dL (gwahaniaeth risg wedi'i addasu - 42.8, 95% CI -57.1 i -24.6 )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0.0001), ysgrifennodd y grŵp yn Gut.
Defnyddiodd yr ymchwilwyr yr un dosau yn seiliedig ar haemoglobin a phwysau corff ar gyfer y ddau gynnyrch i ddiystyru ffactorau dryslyd posibl mewn treialon blaenorol. Digwyddodd yr achosion uchaf o hypophosphatemia o fewn 2 wythnos gyntaf y trwyth, ac arhosodd yn uchel yn y grŵp FCM ar 70 diwrnod (59.2% o'i gymharu â 12.5%, P <0.0001). Digwyddodd yr achosion uchaf o hypophosphatemia o fewn 2 wythnos gyntaf y trwyth, ac arhosodd yn uchel yn y grŵp FCM ar 70 diwrnod (59.2% o'i gymharu â 12.5%, P <0.0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Digwyddodd yr achosion uchaf o hypophosphatemia yn ystod pythefnos cyntaf y trwyth ac arhosodd yn uchel yn y grŵp FCM ar ôl 70 diwrnod (59.2% o'i gymharu â 12.5%, P <0.0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然））低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在70 天时仍然鍇 %2 vs 10% Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Digwyddodd yr achosion uchaf o hypophosphatemia yn ystod pythefnos cyntaf y trwyth ac arhosodd yn uchel am 70 diwrnod yn y grŵp FCM (59.2% o'i gymharu â 12.5%, P <0.0001).
“Er gwaethaf yr un effeithiolrwydd a dim gwahaniaethau mewn adweithiau alergaidd, mae gan y ddau baratoad haearn mewnwythiennol modern a ddefnyddir amlaf yn Ewrop broffil diogelwch clir, oherwydd gellir ystyried haearn desmethylmaltose yn baratoad mwy diogel,” meddai Zoller wrth MedPage Today.
Mae anemia diffyg haearn yn gymhlethdod all-berfeddol cyffredin o IBD a all amharu ar weithrediad corfforol a gwybyddol a chynyddu'r risg o fynd i'r ysbyty.Fel y soniwyd yn gynharach, dangosodd FCM a FDI effeithiolrwydd tebyg wrth gywiro anemia diffyg haearn gyda bron yr un cynnydd mewn hemoglobin ar ôl 70 diwrnod (25.2 a 24.9 g/l, yn y drefn honno).
Eglurwyd y gwahaniaethau yn nifer yr achosion o hypophosphatemia rhwng y ddau gyffur amnewid haearn a arsylwyd yn y gorffennol yn rhannol gan ddifrifoldeb neu etioleg diffyg haearn, swyddogaeth arennol sylfaenol y cleifion, a gwahanol drefnau dosio ar gyfer cyffuriau mewnwythiennol..Dangosodd hap-dreial blaenorol a oedd yn cymharu dau therapi amnewid haearn, sef treial PHOSPHARE-IDA yr Unol Daleithiau, hefyd nifer uwch o achosion o hypophosphatemia yn FCM, er bod amserlenni dos a dosio yn amrywio yn ôl y wybodaeth ragnodi berthnasol a gymeradwywyd gan yr FDA.
“Dangosodd yr astudiaeth gyfredol hefyd, er gwaethaf adferiad o hypophosphatemia, bod cwrs rhaeadru o newidiadau biocemegol sy’n gysylltiedig â mynegiant uchel o FGF23 [ffactor twf ffibroblast 23], o’r enw “syndrom 6H”, yn annibynnol ar gleifion sy’n derbyn FCM,” Zoller.ac ysgrifennodd cydweithwyr.
“Yn benodol, roedd [phosphatase alcalin] penodol i asgwrn yn parhau i fod yn uchel yn y grŵp FCM o'i gymharu â'r grŵp FDI ar ddiwrnod 70, sy'n golygu bod FCM wedi effeithio ar drosiant esgyrn trwy gydol y treial a thu hwnt,” fe wnaethant barhau.“Gall y canfyddiad hwn gysylltu hypophosphatemia ag osteomalacia, cymhlethdod cynyddol o FCM a restrwyd yn ddiweddar fel rhybudd arbennig yn y wybodaeth Ewropeaidd ar gyfer cleifion â FCM.”
Dywedodd Zoller wrth MedPage Today fod ymchwil pellach “yn canolbwyntio ar ddeall pam mae’r ddau gyffur yn wahanol yn eu cyfnod sefydlu o FGF23, hormon sy’n achosi ymateb cymhleth sy’n arwain at hypophosphatemia, er mwyn osgoi datblygiad cyffuriau yn y dyfodol.”Cael y sgil-effaith hon a deall y dadreoleiddio hwn.”.”
Mae PHOSPHARE-IBD ​​​​yn dreial dwbl-ddall, ar hap o 97 o gleifion IBD - 61% â colitis briwiol (UC) a 39% â chlefyd Crohn (CD) - mewn 20 ysbyty Ewropeaidd ers 2018. 2020.
Roedd angen lefel ferritin serwm o 100 ng/mL neu is ar gleifion cymwys, lefel hemoglobin o lai na 130 g/L, ac roedd angen ychwanegiad haearn cyflym arnynt neu roedd ganddynt anoddefiad/ansensitifrwydd haearn llafar, ymhlith meini prawf eraill.
Rhoddwyd y cyfranogwyr ar hap mewn cymhareb 1: 1 i dderbyn yr un dos o FDI neu FCM yn seiliedig ar haemoglobin a phwysau'r corff ar y llinell sylfaen a 35 diwrnod yn ddiweddarach.Ar gyfer cleifion â lefelau hemoglobin o dan 100 g / l, cyfanswm y dos yw 1500 mg ar gyfer cleifion sy'n pwyso llai na 70 kg a 2000 mg ar gyfer cleifion sy'n pwyso 70 kg neu fwy.Derbyniodd cleifion â lefel haemoglobin o 100 g/l ac uwch gyfanswm dos o 1500 mg.
Ysgrifennodd Zoller a’i gydweithwyr: “O ystyried dyluniad yr astudiaeth, gellir dod i’r casgliad bod y gwahaniaethau a welwyd yn yr achosion o hypophosphatemia yn deillio’n gyfan gwbl o wahaniaethau mewn paratoadau haearn, ac nid i gyfanswm y dos o haearn, trefn dosio, gwahaniaethau mewn CD o'i gymharu â'r Credyd Cynhwysol.neu ffactorau eraill sy'n gysylltiedig â chleifion fel gweithrediad yr arennau, difrifoldeb llid, graddau diffyg haearn, neu ddiffyg fitamin D."
Oedran canolrifol cleifion yn yr astudiaeth oedd 42 mlynedd, roedd 53% yn fenywod, y mwyafrif yn wyn (86%), a mynegai màs y corff cymedrig oedd 27.6.Y lefel haemoglobin gymedrig ar y gwaelodlin oedd 105 g/l.
Roedd amlder digwyddiadau andwyol (AEs) a digwyddiadau andwyol difrifol (AEs) yn debyg ar gyfer gwahanol gynhyrchion, ond roedd y rhan fwyaf ohonynt yn ysgafn (80-83%).Roedd gan y grŵp FCM fwy o ddiffyg fitamin D (35% o'i gymharu â 23%) a mwy o achosion o nasopharyngitis (20% o'i gymharu â 17%) na'r grŵp FDI.Yn y grŵp FDI, roedd cur pen (19% o'i gymharu â 10%) yn fwy cyffredin, yn ogystal â chyfog (13% o'i gymharu â 2%).Rhoddodd mwy o gleifion yn y grŵp FDI y gorau i driniaeth oherwydd AEs (6% o'i gymharu â 2%).
Er bod y ddau ymyriad wedi arwain at welliant mewn sgorau blinder a adroddwyd gan gleifion, gwelwyd gwelliannau mwy a chyflymach yn y grŵp FDI, er bod y gwahaniaeth hwn wedi colli arwyddocâd ar ôl 70 diwrnod.
Mae cyfyngiadau data yn cynnwys amser dilynol byr ac anallu i werthuso canlyniadau clinigol yn llawn.
Zaina Hamza yw awdur staff MedPage Today ar gyfer gastroenteroleg a chlefydau heintus.Mae hi wedi'i lleoli yn Chicago.
Cyhoeddodd Zoller gyllid gan Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi a Vifor.Mae'r cyd-awduron yn adrodd am berthnasoedd â nifer o gwmnïau fferyllol a diwydiannol.Adroddodd y cyd-awdur hefyd am gyd-awduron patentau yn ymwneud â pharatoadau haearn parenteral.
CYSYLLTIAD Â FFYNHONNELL: Zoller H et al.“Hypophosphatemia ar ôl rhoi desferiomaltose haearn a charboxymaltose haearn mewn cleifion ag anemia diffyg haearn oherwydd clefyd y coluddyn llid (Ffosffor-IBD): treial clinigol ar hap” Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Mae'r deunyddiau ar y wefan hon at ddibenion gwybodaeth yn unig ac nid ydynt yn cymryd lle cyngor meddygol, diagnosis na thriniaeth gan ddarparwr gofal iechyd cymwys.© 2022 MedPage Today LLC.Cedwir pob hawl.Mae Medpage Today yn un o nodau masnach MedPage Today, LLC sydd wedi'i gofrestru'n ffederal ac ni all trydydd partïon ei ddefnyddio heb ganiatâd penodol.